健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION获FDA受理

2023-07-08 03:15:56 来源: 智通财经

【资料图】

健世科技-B(09877)公布，集团目前已就LuX-Valve Plus递交早期可行性研究(EFS)pre-submission申请，并获美国食品及药物管理局正式受理，正式启动了其在美国的试验性器械豁免(IDE)申请准备，代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业拓展的重大进展。

集团将持续推动经导管三尖瓣置换产品在全球範围内的临床、商业化活动进程，以使庞大市场的三尖瓣反流患者获益。

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